Антирезусный д глобулин. Иммуноглобулины A, D, E, G, M. Назначение анализа на иммуноглобулин
Фармакологическое действие
Иммунологически активная белковая фракция, выделенная из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к ВИЧ (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Предотвращает изоиммунизацию Rho(D)-отрицательной матери, подвергшейся воздействию Rh 0 (D)-положительной крови плода при рождении Rh 0 (D)-положительного ребенка, при аборте (как самопроизвольном, так и искусственном), в случае проведения амниоцентеза или при получении травмы органов брюшной полости во время беременности.
Сокращает частоту резусизоиммунизации матери при введении препарата в течение 48-72 ч после рождения полностью выношенного Rh 0 (D)-положительного ребенка Rh 0 (D)-отрицательной матерью.
Фармакокинетика
C max антител в крови достигается через 24 ч. Период полураспада иммуноглобулина человека антирезус Rh 0 (D) составляет 23-26 дней. T 1/2 антител из организма - 4-5 нед.
Показания
— профилактика резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rh 0 (D) (т.е. не выработавшим резус-антител) при условии первой беременности и рождения резус-положительного ребенка, кровь которого совместима с кровью матери по группам крови системы АВО;
— при искусственном прерывании беременности у резус-отрицательных женщин, также не сенсибилизированных к Rh 0 (D)-антигену, в случае резус-положительной принадлежности крови мужа.
Режим дозирования
До начала введения ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 ч при комнатной температуре (18-22°С). Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.
Нельзя вводить в/в.
В/м, по 1 дозе, однократно: родильнице - в течение первых 48-72 ч после родов, при искусственном прерывании беременности - непосредственно после окончания операции. Одна доза - 300 мкг при титре 1:2000 или 600 мкг при титре 1:1000.
Потребность в определенной дозе в случае прохождения полного срока беременности может быть различной в зависимости от объема крови плода, попавшей в кровоток матери. В 1 дозе (300 мкг) содержится достаточное количество антител для предотвращения сенсибилизации к резус-фактору, если объем эритроцитов, попавших в кровоток, не превышает 15 мл.
В тех случаях, когда предполагается попадание в кровоток матери большего объема эритроцитов плода (свыше 30 мл цельной крови или свыше 15 мл эритроцитов), следует провести подсчет эритроцитов плода с использованием утвержденной лабораторной методики (например, модифицированного метода кислотного вымывания-окрашивания по Кляйхауэру и Бетке), чтобы установить необходимую дозу иммуноглобулина. Вычисленный объем эритроцитов плода, попавших в кровоток матери, делят на 15 мл и получают число доз препарата, которые необходимо ввести. Если в результате вычислений дозы получается дробь, следует округлить число доз до следующего целого числа в сторону увеличения (например, при получении результата 1.4 следует ввести 2 дозы (600 мкг) препарата).
Для проведения профилактики в предродовой период следует ввести 1 дозу препарата (300 мкг) приблизительно на 28-й неделе беременности. Затем обязательно нужно ввести еще 1 дозу (300 мкг), предпочтительно в течение 48-72 ч после родов, если родившийся ребенок окажется резус-положительным.
В случае продолжения беременности после возникновения угрозы аборта при любом сроке беременности следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) препарата. Если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода, необходимо изменить дозу, как описано в выше.
После самопроизвольного аборта, искусственного аборта или прерывания внематочной беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется ввеcти 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода).
Если беременность прервана на сроке менее 13 недель беременности, возможно однократное использование мини-дозы (приблизительно 50 мкг).
После проведения амниоцентеза, либо на 15-18 неделе беременности, либо в течение III триместра беременности, или же при получении травмы органов брюшной полости в течение II или III триместра рекомендуется ввести 1 дозу (300 мкг) препарата (или больше, если подозревается попадание в кровоток матери свыше 15 мл эритроцитов плода). Если травма органов брюшной полости, амниоцентез или иное неблагоприятное обстоятельство требует введения препарата при сроке 13-18 нед беременности, следует ввести еще 1 дозу (300 мкг) на сроке 26-28 нед. Для поддержания защиты в течение всей беременности нельзя допускать падения концентрации пассивно полученных антител к Rh 0 (D) ниже значения, необходимого для предотвращения иммунного ответа на резус-положительные эритроциты плода.
В любом случае, дозу препарата следует вводить в течение 48-72 ч после родов - если ребенок резус-положителен. Если роды происходят в течение 3 нед после получения последней дозы, послеродовую дозу можно отменить (за исключением тех случаев, когда в кровоток матери попало свыше 15 мл эритроцитов плода).
Побочное действие
Гиперемия и гипертермия до 37.5°С (в течение первых суток после введения), диспепсия; редко (при гиперчувствительности, в т.ч. при недостаточности IgА) - аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока).
Противопоказания к применению
— гиперчувствительность;
— резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rh 0 (D), в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела;
— новорожденные.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется по показаниям в период беременности.
Применение у детей
Противопоказан у новорожденных.
Лекарственное взаимодействие
Возможно применение в комбинации с другими лекарственными средствами (в т.ч. антибиотиками).
Особые указания
У детей, родившихся от женщин, которые получали иммуноглобулин человека антирезус Rh 0 (D) до родов, при рождении возможно получение слабо положительных результатов прямых тестов на наличие антиглобулина. В сыворотке крови матери возможно обнаружение антител к Rh 0 (D), полученных пассивным путем, если тесты-скрининг на антитела производятся после дородового или послеродового введения иммуноглобулина человека к Rh 0 (D).
Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 мес после введения иммуноглобулина антирезус.
Не пригодны к применению препараты во флаконах и шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Если установлено, что отец Rh 0 (D)-отрицательный, вводить препарат нет необходимости.
После введения препарата пациенты должны находиться под наблюдением в течение 30 мин. Медицинские кабинеты должны иметь средства противошоковой терапий. При развитии анафилактоидных реакции применяют антигистаминные препараты, ГКС и альфа-адреномиметики.
Препарат не вводят резус-положительным родильницам.
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения Состав:Активное вещество: иммуноглобулин по белку - 10%
Вспомогательное вещество : стабилизатор - глицин (кислота аминоуксусная) 2%, вода для инъекций.
Описание:Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-желтого цвета. Допускается появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа: Иммуноглобулин АТХ:Препарат представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В.
Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G , содержащий неполные aнти-Rho(D)-антитела. Препарат предотвращает резус-сенсибилизацию (образование анти-Rho(D) -антител) при беременности у резус-отрицательных женщин, родивших Rho(D) -положительных детей или перенесших искусственное прерывание беременности при Rho(D) -положительной принадлежности крови мужа.
Фармакокинетика:Максимальная концентрация антител в крови после внутримышечного введения Иммуноглобулина человека антирезус Rho (D ) достигается через 24 часа, период полувыведения антител из организма составляет 4-5 недель.
Показания:Препарат применяют только по назначению врача.
Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D ) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rho (D ) (т.е. не выработавших резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур, связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.
Противопоказания:Введение иммуноглобулина человека антирезус Rho (D ) противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rho (D ) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
Способ применения и дозы:Иммуноглобулин человека антирезус Rho (D ) применяют только внутримышечно.
До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.
Одна доза (300 мкг) соответствует 1 мл при титре антител 1: 2000 или 2 мл при титре антител 1:1000.
При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия при сроке 10-12, 24-25, 32-33 недели беременности. Иммуноглобулин человека антирезус Rho(D) вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно.
При Rh(+) (положительном резус-факторе) крови мужа введение иммуноглобулина антирезус Rho(D) 300 мкг внутримышечно при сроке 28-30 недель.
Повторное введение иммуноглобулина не позднее 48-72 часов после родов при рождении резус-положительного ребенка.
При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение одной дозы препарата (300 мкг). Если беременность прервана при сроке менее 13 недель, рекомендуется ввести 50 мкг препарата.
При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата (300 мкг).
Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (300 мкг) при сроке 26-28 недель беременности.
Побочные эффекты:В редких случаях могут развиваться реакции в виде гиперемии кожи в месте введения и повышения температуры до 37,5 °С в течение первых суток после введения, а также диспепсические явления.
У отдельных лиц с измененной реактивностью могут развиваться аллергические реакции различного типа, а в исключительных случаях - анафилактический шок, поэтому лица, получившие препарат, должны находиться под наблюдением в течение 30 минут.
В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии.
Взаимодействие:Терапия иммуноглобулином может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности антибиотиками.
Особые указания:Иммунизацию женщин живыми вакцинами следует проводить не ранее чем через 3 месяца после введения иммуноглобулина человека антирезус Rho (D ).
Нельзя вводить внутривенно.
Форма выпуска/дозировка: Раствор для внутримышечного введения, 300 мкг/доза. Упаковка:По 1,0 мл (300 мкг) препарата при титре антител не менее 1: 2000 или по 2,0 мл (300 мкг) при титре антител 1: 1000 в ампулах.
По 1 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным ножом упаковывают в пачку из картона коробочного.
Условия хранения:Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 10 °С.
Непригодны к применению препараты в ампулах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (изменение цвета, помутнение раствора, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.
Хранить в недоступном для детей месте.
Иммуноглобулин человека антирезус) Rhо(D) применяют для профилактики резус-конфликта у резус-отрицательных женщин, не сенсибилизированных к антигену Rhо(D) (т. е. не выработавших резус-антител) при условии: беременности и рождения резус-положительного ребенка, при искусственном и спонтанном аборте, при прерывании внематочной беременности, при угрозе прерывания беременности на любом сроке, после проведения амниоцентеза и других процедур связанных с риском попадания крови плода в кровоток матери, а также при получении травмы брюшной полости.
Противопоказания Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) раствор для внутримышечных инъекций 0,3мг/доза 1мл
Введение иммуноглобулина человека антирезус Rhо(D) противопоказано резус-положительным родильницам; резус-отрицательным родильницам, сенсибилизированным к антигену Rhо(D) (в сыворотке крови которых обнаружены резус-антитела).
Способ применения и дозировка Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) раствор для внутримышечных инъекций 0,3мг/доза 1мл
Иммуноглобулин человека антирезус Rhо(D) применяют только внутримышечно. До начала инъекции ампулы с препаратом выдерживают в течение 2 часов при комнатной температуре (20±2) °С. Во избежание образования пены, препарат набирают в шприц иглой с широким просветом. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Одна доза (300 мкг) соответствует 1 мл при титре антител 1: 2000 или 2 мл при титре антител 1: 1000. При беременности у резус-отрицательных женщин без явлений сенсибилизации проводится неспецифическая десенсибилизирующая терапия при сроке 10-12, 24-25, 32-33 недели беременности. Иммуноглобулин человека антирезус Rhо(D) вводят по одной дозе (300 мкг) внутримышечно. При RH(+) (положительном резус-факторе) крови мужа введение иммуноглобулина антирезус Rhо(D) 300 мкг внутримышечно при сроке 28-30 недель. Повторное введение иммуноглобулина не позднее 48-72 часов после родов при рождении резус-положительного ребенка. При искусственном прерывании беременности при сроке беременности более 13 недель рекомендуется введение одной дозы препарата (300 мкг). Если беременность прервана при сроке менее 13 недель, рекомендуется ввести 50 мкг препарата. При травме органов брюшной полости в течение второго или третьего триместра беременности рекомендуется ввести одну дозу препарата (300 мкг). Если травма органов брюшной полости требует введения препарата при сроке 13-18 недель беременности, следует ввести еще одну дозу (300 мкг) при сроке 26-28 недель беременности.
В крови у резус-положительных людей присутствует специфический белок, который находится на эритроцитах. 15% населения планеты являются резус-отрицательными, т. к. этого белка у них нет. Резус-фактор является индивидуальным признаком, передающимся по наследству, но он никак не отражается на здоровье человека.
Обычно резус принадлежность должна определяеться вместе с группой крови в лабораторных условиях.
Что такое резус-конфликт?
Такое явление беспокоит женщин с отрицательной по резусу кровью. Во время беременности между матерью и плодом может возникнуть конфликт, при условии, что ребенок унаследовал резус-положительную кровь от отца.
В норме кровь матери и плода никогда не смешивается, но нарушения плаценты и травмы могут стать причиной попадания эритроцитов плода в кровоток женщины. При достижении определенного «порога концентрации» иммунная система матери начинает вырабатывать против чужеродного белка (им является резус-фактор на эритроцитах плода) антитела для уничтожения, т. е. разрушения крови плода. В результате этого возникает у ребенка. Иногда конфликт может быть настолько сильным, что появляются пороки формирования нервной системы.
Вероятность развития такого явления не столь велика, первая беременность (если нет патологий) чаще всего заканчивается благополучно, но каждая последующая беременность увеличивает риск развития конфликта на 10-15%.
Антитела могут образоваться также выкидыша, Кесарева сечения и отслойки плаценты. Вероятность сенсибилизации зависит от количества эритроцитов плода, попавших в организм матери.
Как предотвратить резус-конфликт?
Хотя для здоровья матери резус-конфликт не представляет опасности, последствия гемолитической болезни для малыша очень тяжелы, поэтому стоит проводить профилактику этого явления у всех женщин, имеющих кровь, отрицательную по резус-фактору.
Итак, всем беременным назначается проведение анализа крови на ранних сроках беременности для определения резуса. Дальнейший алгоритм действий зависит от ситуации.
Обычно первая беременность протекает нормально. На протяжении всего срока нужно определять уровень антирезусных женщины. До 32 недель кровь проверяется 1 раз в месяц, до 35 недель - 2 раза в месяц, а потом - каждую неделю. Пока антител быть не должно. Если рождается резус-положительный ребенок, то матери нужно обязательно ввести препарат "Антирезусный иммуноглобулин" в первые 72 часа после родов. Такая мера на позволяет появиться антителам к резус-фактору. Это необходимо для сохранения и нормального течения последующей беременности.
Если произошел аборт, выкидыш или это тоже является показанием к тому, чтобы ввести "Антирезус иммуноглобулин".
Конфликт по резус-фактору в первую беременность может быть связан с ранее перелитой положительной кровью женщине, у которой резус отрицательный.
Как действует препарат "Антирезусный иммуноглобулин"?
Вещество препятствует образованию антител к резус-фактору, а значит, появлению гемолиза эритроцитов у плода.
Чаще всего попадание крови ребенка в кровоток матери происходит во время родов, поэтому введение лекартсвенного средства "Антирезусный иммуноглобулин" показано женщине сразу после появления малыша на свет. Эта мера предпринимается не для данного ребенка, а позволяет предотвратить развитие гемолитической болезни во время следующей беременности. По усмотрению врача можно произвести введение препарата также на сроке 28 недель беременности, если есть риск смешения двух кровей до родов.
Противопоказан иммуноглобулин антирезусный при выявленной сенсибилизации (наличие антител к резус-фактору в крови беременной), детям, а также женщинам, имеющим резус-положительную кровь. Его нельзя вводить внутривенно. Дозировка зависит от количества крови (именно эритроцитов), попавшей в организм матери.
Антирезусный иммуноглобулин позволяет женщине с кровью, отрицательной по резус-фактору, иметь такое количество детей, которое ей хочется.
Антирезусный иммуноглобулин имеет в составе действующий ингредиент иммуноглобулин по белку, а также глицин воду для инъекций в качестве вспомогательного вещества.
Форма выпуска
Выпускается в форме раствора для введения внутримышечно. Жидкость имеет светлый желтый цвет или является полностью бесцветной, она полностью прозрачная или немного опалесцирующая.
Может появиться небольшой осадок, который исчезает, если ампулу встряхнуть. В упаковке из картона может быть 1 или 10 ампул, а также ампульный нож.
Фармакологическое действие
Иммуноглобулин человека антирезус RhO(D) — белковая фракция с иммунологической активностью. Ее выделяют из сыворотки или плазмы тех доноров, которые изначально прошли проверку на отсутствие в крови антител к , гепатиту С, также в крови отсутствовал поверхностный антиген вируса гепатита В. Действующий ингредиент препарата — иммуноглобулин G, в составе которого есть неполные анти- Rho (D) антитела. Под воздействием этого препарата в организме беременной женщины при отрицательном резусе, родившей детей с положительным Rho (D), или перенесшей аборт при условии Rho (D) положительной крови мужчины, предотвращается резус-сенсибилизация (то есть образование Rho (D) антител).
Фармакокинетика и фармакодинамика
Наиболее высокий уровень концентрации антител в крови пациентки отмечается спустя 24 часа после того, как было проведено введение иммуноглобулина человека антирезус Rho(D) внутримышечно. Время полувыведения из организма – четыре-пять недель.
Показания к применению
Это средство можно применять исключительно по назначению специалиста. Препарат показан к использованию с целью обеспечения профилактики резус-конфликта у женщин, имеющих отрицательный резус-фактор, в следующих случаях:
- при и последующем рождении ребенка с положительным резус-фактором;
- при спонтанном или намеренном ;
- в случае прерывания ;
- при наличии угрозы спонтанного в любом триместре;
- после амниоцентеза , а также других процедур, при которых существует риск, что кровь плода оказалась в крови матери;
- в случае травмы брюшной полости.
Противопоказания
Иммуноглобулин человека антирезус RhO (D) специалисты не назначают резус-положительным родильницам, а также его не могут получать резус-отрицательные родильницы, сенсибилизированные к антигену Rho (D) (при условии обнаружения в сыворотке резус-антител).
Побочные действия
Нежелательные реакции развиваются редко. При введении этого препарата возможны следующие проявления:
- гиперемия кожных покровов в тех местах, куда вводится раствор;
- в первые сутки после укола — повышение температуры тела, диспепсические проявления;
- разнообразные .
Очень редко возможно развитие . Пациенты, которым ввели лекарство, должны пребывать под наблюдением специалистов полчаса после проведения укола. У специалиста должна быть возможность провести при необходимости противошоковое лечение.
Инструкция на Иммуноглобулин антирезусный (Способ и дозировка)
Перед введением ампулы с раствором нужно на протяжении двух часов выдержать при температуре от 18 до 22 °C. Внутривенно вводить нельзя. Чтобы не допустить образования пены, в шприц нужно набирать раствор иглой с широким просветом. Хранить вскрытый флакон нельзя.
Внутримышечно вводится одна доза препарата однократно. Женщине после родов Иммуноглобулин вводится на протяжении первых трех суток.
При прерывании беременности укол нужно делать сразу после операции.
Необходимость введения определенной дозы средства при полном вынашивании беременности определяется в зависимости от того, сколько крови плода попало в кровоток матери.
С целью профилактики перед родами вводится одна доза (300 мкг) средства, его нужно ввести примерно на 28 неделе беременности. Через 2-3 суток после родов вводится еще одна доза Иммуноглобулина, при условии, что родился резус-положительный ребенок.
При наличии угрозы прерывания беременности в любой из периодов вынашивания плода нужно ввести одну дозу лекарства.
Если произошел самопроизвольный аборт либо прерывание внематочной беременности после 13 недели вынашивания плода, рекомендовано введение 1 дозы средства. При прерывании беременности до 13 недели может вводиться мини-доза (50 мкг).
Показания и дозировку препарата в других случаях определяет исключительно специалист. Также он поможет определить, какой антирезусный Иммуноглобулин лучше.
Передозировка
О передозировке препарата данные отсутствуют.
Взаимодействие
Введение препарата можно сочетать с лечением другими медикаментами, в том числе и с антибиотиками.
Условия продажи
Можно приобрести только по рецепту.
Условия хранения
Следует беречь от детей, хранить в темном и сухом месте, температура при этом должна быть от 2 до 10 °С. Не следует использовать те ампулы, целостность или маркировка которых были нарушены, а также в случае, если изменились физические свойства раствора внутри ампулы. Транспортировать лекарство нужно при температуре от 2 до 10 °С.
Срок годности
Срок хранения лекарства — 3 года.
Особые указания
Дети матерей, получивших до родов инъекцию Иммуноглобулина человека антирезус Rh0(D), могут иметь при рождении слабо положительные результаты прямых тестов на антиглобулин.
После введения препарата женщина может получать любые живые вакцины не ранее, чем через три месяца.
Если есть точные данные о том, что отец Rh0(D)-отрицательный, лекарство можно не вводить.
Резус-положительным родильницам препарат не вводят.
Антирезусный Иммуноглобулин при беременности и лактации
При наличии показаний препарат вводится женщинам во время беременности , а также при необходимости — после родов . При этом должна строго соблюдаться инструкция при беременности, в которой есть информация о дозировке лекарственного средства. Отзывы женщин свидетельствуют, что препарат, как правило, не вызывает выраженных побочных эффектов. Есть ли возможность получить антирезусный Иммуноглобулин при беременности бесплатно, нужно узнавать в конкретном медицинском учреждении.